Dit ga je doen
Het minimaliseren van risico’s, het voorkomen van fouten en het waarborgen van veilige en compliant distributie van medische hulpmiddelen.
Waar ga je in ondersteunen als Quality Support Medewerker bij Rockmed in Oirschot?
Kwaliteitsmanagement & compliance
- Beheren, bewaken en verbeteren van het QMS
- Optreden als Managementvertegenwoordiger (ISO 13485)
- Implementeren en actualiseren van procedures en SOP’s
- Beheren van documentatie binnen de QMS-database
- Meten en rapporteren van prestaties van het kwaliteitssysteem
Audits & toezicht
- Uitvoeren van interne audits
- Begeleiden van externe audits en inspecties
- Contact onderhouden met bevoegde autoriteiten (zoals IGJ)
- Signaleren en opvolgen van non-conformiteiten en CAPA’s
- Veiligheid & incidentmanagement
Behandelen van ernstige klachten
- Coördineren van terugroepacties of veiligheidsmaatregelen
- Vrijgeven van inkomende en uitgaande goederen
Organisatie
- Up-to-date houden van functieprofielen, cv’s, SOP’s en organogram
- Stimuleren van kwaliteitsbewustzijn binnen alle afdelingen
Dit ben jij
Wat breng jij mee?
Opleiding & kennis
- HBO werk- en denkniveau
- Minimaal een MBO+ certificaat gerelateerd aan kwaliteit
- Grondige kennis van GDP-richtlijnen
- Kennis van ISO 9001:2015 en ISO 13485
- Kennis van MDR-regelgeving
Ervaring
- Minimaal 3-5 jaar ervaring in een kwaliteitsfunctie
- Ervaring met CAPA-processen
- Samenwerking met cross-functionele teams (QA, RA, Operations)
- Goede beheersing van Microsoft Office 365
Kwalificaties
- Aantoonbare ervaring in kwaliteitsmanagement, bij voorkeur in een medische omgeving
- Sterke analysis skills voor het interpreteren van data en rapportages
- Kennis van manufacturing processen en relevante kwaliteitsnormen (zoals ISO)
- Ervaring met project management om verbeterprojecten effectief te leiden
- Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk
- Uitstekende organisatorische vaardigheden en het vermogen om meerdere projecten tegelijk te managen
- Proactieve houding, analytisch denkvermogen en sterke communicatieve vaardigheden
Wie ben jij?
Je bent analytisch, besluitvaardig en weet kwaliteit te verbinden met commerciële en organisatorische doelstellingen.
Daarnaast ben je:
- Sterk communicatief in het Nederlands en Engels (mondeling én schriftelijk)
- Nauwkeurig en gestructureerd
- Stressbestendig
- Een echte teamspeler met verantwoordelijkheidsgevoel
Dit bieden wij jou
Klaar om impact te maken?
Wil jij mede eindverantwoordelijk zijn voor kwaliteit binnen ROCKMED en bijdragen aan veilige medische hulpmiddelen op de Nederlandse en Belgische markt?
Solliciteer dan nu en versterk ons team als Quality Support Medewerker.
- Bedrijfsfeesten
- Fietsplan
- Pensioen
- Reiskostenvergoeding
Vragen of meer weten?
Heb jij vragen over deze vacature? Neem dan gerust contact met ons op. Denk jij de geschikte kandidaat te zijn voor deze functie? Stuur dan direct jouw sollicitatie door.
